Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije juče je odbila zahtev preduzeća " 9 septembar: iz Gornjeg Milanovca za stavljanje u promet nano-maski. Ovim je stavljena tačka na priču da su maske jedinog domaćeg proizvođača idealne za zaštitu od ptičjeg gripa.
Naime, uz zahtev za dozvolu za stavljanje u promet epidemioloških maski priloženi su sertifikati dobijeni za obične hirurške maske, koje već imaju rešenje za promet Saveznog sekretarijata za rad, zdravstvo i socijalno staranje.
Tako su svi građani koji su danima stajali u redovima i molili farmaceute da im ispod tezge ostave koji par nano-maski, ostali kratkih rukava( a prodato je već 50.000 maski), jer su umesto nano-maski dobili obične hirurške maske.
U saopštenju Agencije za lekove se navodi da je, prema odredbama Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima i dokumentima Evropske unije, ova služba nenadležna. Preporuka je da se zahtev, navodno, jedinog domaćeg proizvođača nano-maski mora rešiti prema propisima kojima se uređuju proizvodi za ličnu zaštitu.
-Nama je 20. oktobra stigao zahtev za izdavanje dozvole za stavljanje u promet epidemioloških maski kao medicinskog sredstva. Uz zahtev je podneta određena dokumentzacija u kojoj smo utvrdili da proizvod ne poseduje sertifikate kojima se dokazuje njegov kvalitet u odnosu na EU standard EN 149-2001, kojim se utvrđuju zahtevi za respiratorna zaštitna sredstva, odnosno efikasnost u stepenu njegove filtracije - kaže se u saopštenju Agencije za lekove.
Naime, na pakovanju ovog proizvoda stavljen je znak CE( za šta nije bilo osnova) kao dokaz o usklađenosti ovog proizvoda za zahtevima EU.Proizvođač se pozvao na pravo da označi proizvod na osnovu sertifikata Slovenačkog instituta za kvalitet o razvoju i proizvodnji medicinskih sredstava ISO 13845:2003.
U Agenciji kažu da nije bilo nikakvog osnova da se na pakovanje stavi broj rešenja 3/2-10-738/02, izdatog od Saveznog sekretarijata za rad, zdravstvo i socijalno staranje, kojim je odobren promet hirurških maski.
Većina stručnjaka nije želela da komentariše to što je više od 50.000 građana obmanuto kupovinom lažnih maski, već su samo napomenuli da je, po onoj narodnoj - bolje išta nego ništa.(moja primedba: Ovo je monstruozan komentar)
Sumnju je odranije izazivala činjenica da se pakovanje od tri maske koje proizvodi fabrika 9 septembar u domaćim apotekama prodaje po ceni od 105 do 140 dinara, a u inostranstvu " prava" nano-maska sa dva dodatna filtera staje 13 dolara. Sada je potvrđeno da je reč o velikoj prevari, koja je izazvala veliko nepoverenje građana u kvalitet drugih medikamenata.
Ostaje nejasno čime su se određene apoteke i zdravstvene ustanove rukovodile kada su se opredelile za nabavku epidemioloških maski preduzeća " 9 Septembar", s obzirom na to da ovaj proizvod nema dokaze ispunjenosti standarda EN 149:2001, kojima se utvrđuju zahtevi za respiratorna zaštitna sredstva.